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发布日期:2019-08-19 17:34 文章来源;365bet在线网站 点击:

    5月起,这些新规将影响你的产物质量检测

  《医疗东西质量办理系统用于律例的要求》(YY/T 0287-2017)尺度201751日起实行

  国际尺度化构造于2011年正式启动了ISO 13485-2003《医疗东西 质量办理系统 用于律例的要求》的订正事情,于201631日公布ISO 13485-2016《医疗东西 质量办理系统 用于律例的要求》。

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  《木质地板饰面层中重金属元素含量测定》尺度将于20175月实行

  《木质地板饰面层中铅、镉、铬、汞重金属元素含量测定》尺度对现有的实木地板、实木复合板、强化地板、PVC饰面地板等地板面层中重金属元素总量和可溶性重金属元素含量都提出了目标要求,弥补了今朝木质地板相干产品理化目标空缺。

  201612月欧洲铁路产业同盟UNIFE IRIS办理中间主理的认证机构代表集会再次肯定了IRIS进级转换的公布时候,20175月行将公布国际铁路行业尺度(IRIS)订正时候表。经由过程订正,这份已公布和实行了10年的行业尺度将正式升级为ISO系列ISO/TS国际尺度。

  巴西医疗装备新律例54/2016提早强迫履行日期至201751


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  巴西医疗装备新律例54/2016201621日公布,原打算于201681日实行。比来将该律例强迫实行时候延至201751日。律例54/2016替代原律例350/2010

  与原律例350/2010比拟,该新律例的首要转变以下:

  完整采取IEC 60601第三版本尺度。

  增添风险办理文件的评价。

  年度考核时增添了风险办理文件评价的内容。

  律例中界说的“大型装备”申请INMETRO认证时其测试陈述可接管4年内的陈述(普通通俗医疗东西测试陈述则不克不及跨越2年)。


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